8月5日，南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）成功應(yīng)用國產(chǎn)首臺直線型射頻四極場硼中子俘獲治療（RFQ-BNCT）系統(tǒng)，完成了一例復(fù)發(fā)鼻咽癌患者的BNCT全流程治療。
在東莞市委市政府、市衛(wèi)生健康局、市發(fā)展和改革局、市科技局、市財政局的多方支持下，南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院（東莞市人民醫(yī)院）聯(lián)合中國科學(xué)院高能物理研究所東莞分部（中國散裂中子源）、國科中子醫(yī)療科技有限公司、海南普利製藥股份有限公司成功推進(jìn)國產(chǎn)BNCT設(shè)備的引入與臨床實(shí)踐，形成了「政府引導(dǎo)、科研支撐、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、臨床落地」的創(chuàng)新模式。多方合力，推動我國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的 RFQ-BNCT 系統(tǒng)順利落戶東莞並成功完成臨床首例治療，成為區(qū)域醫(yī)療科技創(chuàng)新與高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化的典範(fàn)，彰顯政府引領(lǐng)和協(xié)同推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的強(qiáng)大合力。
RFQ-BNCT治療技術(shù)：精準(zhǔn)可控、創(chuàng)傷小
國科中子BNCT技術(shù)來源於國家大科學(xué)裝置——中國散裂中子源。BNCT作為一種具有高度選擇性的精準(zhǔn)放療新技術(shù)，通過將富含10B穩(wěn)定同位素的硼藥富集於腫瘤細(xì)胞內(nèi)，再以慢熱中子束照射誘發(fā)10B(n,α)?Li核裂變反應(yīng)，在腫瘤細(xì)胞內(nèi)釋放高線性能量的α粒子與鋰核，實(shí)現(xiàn)「點(diǎn)對點(diǎn)」式的強(qiáng)殺傷，而對周圍正常組織的損傷非常有限。
基於我國自主知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)的RFQ-BNCT系統(tǒng)，集成了國產(chǎn)加速器、靶體與束流控製等關(guān)鍵技術(shù)，具備定位精準(zhǔn)、劑量可控、操作可重復(fù)的優(yōu)勢。該系統(tǒng)在臨床應(yīng)用中可對腫瘤進(jìn)行高強(qiáng)度、局部化輻照，持續(xù)發(fā)揮殺瘤效應(yīng)，同時因輻射作用範(fàn)圍短、對相鄰正常組織累及少而安全性高，有望顯著改善晚期復(fù)發(fā)鼻咽癌患者的癥狀與生存結(jié)局，提升患者生活質(zhì)量。
BNCT臨床試驗研究團(tuán)隊全程護(hù)航 成功完成國內(nèi)首例復(fù)發(fā)鼻咽癌患者治療
在開展BNCT臨床試驗前，醫(yī)院負(fù)責(zé)人及BNCT臨床試驗研究主要研究者劉誌剛主任對BNCT臨床試驗研究團(tuán)隊提出明確要求，務(wù)必以高度的責(zé)任感和使命感，嚴(yán)格按照規(guī)範(fàn)要求，精心組織、周密安排，紮實(shí)做好各項前期準(zhǔn)備工作。七月份，醫(yī)院BNCT臨床試驗研究團(tuán)隊同國科中子醫(yī)療科技有限公司深入開展BNCT全流程、全方位的細(xì)致梳理、多次演練與優(yōu)化，確保臨床試驗各環(huán)節(jié)規(guī)範(fàn)有序，切實(shí)保障臨床試驗工作安全高效規(guī)範(fàn)推進(jìn)。
王先生（化名）因其治療適應(yīng)癥更加符合治療要求，於2025年8月5日成為國內(nèi)首位接受我國完全自主研發(fā)首臺RFQ-BNCT系統(tǒng)治療的受試者。醫(yī)院腫瘤科、檢驗科、放射科、急診ICU等科室，全程為首例受試者王先生的BNCT治療「護(hù)航」。
BNCT臨床試驗研究團(tuán)隊嚴(yán)格貫徹落實(shí)臨床試驗方案各項要求，全面系統(tǒng)地評估患者檢查檢驗報告數(shù)據(jù)，切實(shí)保障患者符合臨床試驗方案納入排除標(biāo)準(zhǔn)，且具備良好的基線狀況，為順利實(shí)施BNCT治療工作奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。在臨床治療全過程中，RFQ-BNCT系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定可靠，束流參數(shù)始終維持在高度穩(wěn)定狀態(tài)。在實(shí)施停束操作後，環(huán)境殘余劑量呈現(xiàn)快速衰減的良好態(tài)勢，保障了操作人員的職業(yè)安全與健康。
在治療實(shí)施當(dāng)日，醫(yī)院BNCT臨床試驗研究團(tuán)隊嚴(yán)格按照規(guī)範(fàn)流程開展工作，切實(shí)保障患者生命健康安全，圓滿完成了本次治療任務(wù)。
BNCT治療顯成效 患者自述三天內(nèi)臨床癥狀顯著緩解
治療完成後，患者精神面貌和體力狀況良好，未出現(xiàn)明顯嚴(yán)重不良反應(yīng)，成功完成臨床首例患者全流程治療。
患者王先生自述：治療結(jié)束當(dāng)晚疼痛緩解明顯；治療第二天主觀反映面部疼痛明顯緩解、嘴唇麻木改善，不再需要日服止痛藥；治療第三天疼痛逐步減輕。
接下來，BNCT臨床試驗研究團(tuán)隊將嚴(yán)格遵循臨床試驗方案的相關(guān)規(guī)定，做好定期隨訪跟蹤工作，確保各項治療措施落實(shí)到位。
此次突破是東莞市踐行「政府引導(dǎo)、科研支撐、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、臨床落地」模式的典型示範(fàn)，也彰顯出東莞市在高端醫(yī)療裝備研發(fā)和醫(yī)學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化上的戰(zhàn)略成效。在粵港澳大灣區(qū)範(fàn)圍，該設(shè)備是目前唯一投入臨床應(yīng)用的中子治療系統(tǒng)，標(biāo)誌著我國在醫(yī)療器械自主可控方面實(shí)現(xiàn)重大跨越。
未來，東莞市人民醫(yī)院將繼續(xù)貫徹落實(shí)國家科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，加速推進(jìn)國產(chǎn)BNCT設(shè)備與硼藥的註冊申報進(jìn)程，推動國產(chǎn)首臺RFQ-BNCT系統(tǒng)從臨床試驗走向規(guī)範(fàn)化應(yīng)用。醫(yī)院將持續(xù)優(yōu)化中子治療方案，進(jìn)一步提升治療安全性和精準(zhǔn)性，確保廣大腫瘤患者能夠盡早受益於這一具有我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)、精準(zhǔn)靶向、損傷小、療效顯著的前沿抗癌技術(shù)，切實(shí)增強(qiáng)人民群眾的獲得感、幸福感與安全感，為腫瘤患者重燃希望。
來源：創(chuàng)新松山湖
